Carcinoma de células renales metastásico: Una ODISEA en el mundo real de la atención al paciente

Por Soluciones de atención médica PRI

El tratamiento del carcinoma de células renales metastásico (CCRm) avanza rápidamente por la vía del cambio. El panorama terapéutico "ha cambiado drásticamente en los últimos siete años con la aprobación de los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y los agentes inmunooncológicos (IO), solos o en combinación", señalaron los investigadores durante el Simposio sobre cánceres genitourinarios de la ASCO en San Francisco a mediados de -Febrero. “Sin embargo, persisten múltiples lagunas de conocimiento. Si bien la vigilancia activa sigue siendo una opción para pacientes seleccionados, la evidencia prospectiva sobre la selección del tratamiento y los resultados para los pacientes es limitada... tampoco existen biomarcadores predictivos utilizados de forma rutinaria en el tratamiento de pacientes con CCRm”.

Los investigadores, que presentaron una sesión de carteles de Ensayos en progreso en el Simposio sobre cánceres genitourinarios de la ASCO, participan en un ambicioso esfuerzo para medir el impacto de las aprobaciones de nuevos medicamentos y otros avances científicos en el tratamiento del cáncer de riñón “en la práctica clínica habitual del mundo real en Estados Unidos.”1,2 El programa también tiene un nombre ambicioso: ODYSSEY RCC,ohresultadosDatabase a prospectivoYaESSss la terapia cambianteYPaisaje en el carcinoma de células renales.

ODYSSEY RCC, lanzado en abril de 2022 y que se espera que se ejecute hasta julio de 2026, es un estudio de fase IV de cohorte observacional prospectivo de 800 pacientes (de 19 años o más) con mRCC. El objetivo principal es determinar "patrones distintos de cambio en la calidad de vida y la carga de síntomas" de los pacientes sometidos a tratamiento en entornos comunitarios o académicos. Las medidas de resultado primarias también incluyen cambios en la adherencia a la medicación informada por el paciente.

"Abordar la brecha de evidencia sobre cómo los pacientes del mundo real cambian sintomáticamente con combinaciones y secuencias de tratamiento a lo largo del tiempo es una necesidad apremiante e insatisfecha", señalaron los investigadores en su presentación en póster.1 Tales cambios longitudinales, señalaron, son "poco comprendidos" fuera del En el marco de un ensayo clínico intervencionista, los resultados informados por los pacientes “rara vez se capturan de manera sistemática”. El estudio comparará los resultados de diferentes regímenes combinados, IO/IO e IO/TKI, ya que el comparador en la mayoría de los ensayos clínicos es sunitinib.

Los resultados secundarios incluyen la selección del tratamiento de primera línea y posterior, la dosis, la duración del tratamiento, el tiempo hasta el siguiente tratamiento, la interrupción temprana de un agente de una combinación, el uso concomitante de glucocorticoides, la productividad laboral y el deterioro de la actividad, la utilización de recursos de atención médica y la supervivencia general. .2

Los datos sobre los resultados informados por los pacientes se recopilarán al inicio (antes del tratamiento), cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses hasta el final del seguimiento, con un seguimiento mínimo de 18 meses y un máximo de 36 meses. Para minimizar la carga de la recopilación de datos en los sitios de tratamiento individuales, ODYSSEY hará uso de la Red Nacional de Investigación Clínica Centrada en el Paciente, "una red de redes" que selecciona información de múltiples sistemas de salud. Los centros de estudio que actualmente están reclutando incluyen la Universidad Estatal de Iowa, la Universidad de Kansas, la Universidad Johns Hopkins, la Facultad de Medicina de Wisconsin, la Universidad de Pittsburgh, la Universidad de Michigan, el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, la Universidad de Utah y la Universidad de Duke.

El investigador principal de ODYSSEY es Daniel J. George, MD, oncólogo médico y codirector del Centro de Cáncer Urológico y de Próstata del Duke Cancer Institute. Duke patrocina ODYSSEY en colaboración con Bristol-Myers Squibb, Exelixis, Merck Sharp & Dohme LLC y Pfizer.

Una novedad: Directrices de la ASCO sobre mRCC Mientras tanto, y por primera vez, la ASCO publicó en junio de 2022 un conjunto de guías de práctica clínica integrales basadas en evidencia para el tratamiento del CCR metastásico de células claras. “En poco más de una década”, señaló el Panel de Expertos en las directrices, “esta enfermedad maligna ha pasado de ser una enfermedad huérfana a convertirse en una enfermedad común, con múltiples opciones de tratamiento disponibles y la necesidad de directrices”.3

El panel de directrices realizó un análisis sistemático de 56 estudios y revisiones publicados en la literatura entre 2007 y marzo de 2022, incluidos 46 ensayos aleatorios. Las directrices abordan “seis preguntas clínicas generales”:

El panel respondió a estas seis preguntas con un total de 20 recomendaciones. El documento también enfatiza que “se necesita trabajo continuo para definir biomarcadores predictivos y pronósticos para adaptar aún más los tratamientos a los tumores para aumentar la eficacia y al mismo tiempo disminuir las toxicidades (fisiológicas, psicológicas y financieras)”.

Las directrices también reconocen la necesidad de perfeccionar el tratamiento personalizado y establecer criterios claros para los pacientes para cada intervención recomendada. "Identificar a aquellos que obtienen los resultados más eficaces para cada tratamiento puede potencialmente mejorar la supervivencia, reducir el costo para el paciente y aumentar la efectividad de las instituciones médicas", afirman las directrices. Ésas, de hecho, son algunas de las preguntas que el estudio ODYSSEY busca responder.

Además de los problemas clínicos explorados, las directrices enfatizan la importancia de la comunicación entre el paciente y el médico para mantenerse al tanto de los cambios a medida que el panorama del tratamiento cambia rápidamente. Los dos representantes de defensores de pacientes en el panel compartieron algunas sugerencias clave:

Además de las directrices de la ASCO, varios artículos de revisión recientes han ofrecido perspectivas sobre cómo navegar el terreno cambiante del cáncer de riñón metastásico.4,5 También en el horizonte: esfuerzos para brindar orientación en el tratamiento del CCR metastásico de células no claras,6 que no está cubierto en las directrices de la ASCO de 2022.

Un creciente cuerpo de evidencia del mundo real Mientras tanto, el edificio de evidencia del mundo real en el manejo del CCMR continúa construyéndose, ladrillo a ladrillo y estudio a estudio. Un artículo presentado en el Simposio Internacional sobre Cáncer de Riñón celebrado en Norteamérica en noviembre pasado informó de un cambio notable en el tratamiento de primera línea para el CCRm.7

El estudio incluyó a 1.538 pacientes (edad media de 67,1 años) que recibieron tratamiento de primera línea para el CCRm entre el 1 de enero de 2018 y el 30 de septiembre de 2020. Los datos provienen de la Red de Oncología de EE. UU. y de clínicas fuera de la red que utilizan el sistema de registro médico electrónico iKnowMed. .

Las terapias de primera línea ayudaron a guiar el tratamiento de segunda línea. La mayoría de los pacientes recibieron un TKI de segunda línea si recibieron un tratamiento de primera línea basado en IO, y viceversa.

Los autores publicaron un informe completo sobre sus hallazgos, incluidos los resultados clínicos, a principios de este año en European Urology Open Science.8 Señalaron que “las terapias combinadas IO + IO e IO + TKI han revolucionado el tratamiento del CCRm”. La “adopción sustancial” de terapias basadas en IO para el tratamiento de primera línea sugiere una “rápida implementación de estos nuevos tratamientos por parte de los oncólogos que trabajan en el entorno comunitario, lo cual es tranquilizador para los pacientes con esta enfermedad”.8

Referencias